Tag: génériques

Base de données Orange Book : les médicaments approuvés par la FDA et leur équivalence thérapeutique

Base de données Orange Book : les médicaments approuvés par la FDA et leur équivalence thérapeutique

La Base de données Orange Book de la FDA liste les médicaments approuvés et leurs équivalences thérapeutiques. Elle permet aux génériques d'entrer sur le marché au bon moment, réduisant les coûts pour les patients.

Surveillance thérapeutique des médicaments : protéger les patients sous génériques de NTI

Surveillance thérapeutique des médicaments : protéger les patients sous génériques de NTI

La surveillance thérapeutique des médicaments protège les patients sous génériques de NTI en mesurant les concentrations plasmatiques pour éviter l'échec thérapeutique ou la toxicité. Essentielle dans les cas complexes, elle reste un outil spécialisé, pas une routine.

Priorité vs examen standard : comment la FDA classe les demandes de génériques

Priorité vs examen standard : comment la FDA classe les demandes de génériques

La FDA accélère l'approbation des génériques via deux voies : standard (10 mois) et prioritaire (8 mois). Les critères incluent les premiers génériques, les pénuries et les produits complexes. Un nouveau programme privilégie les médicaments fabriqués aux États-Unis.

Profitabilité des fabricants de génériques : modèles d'affaires et durabilité

Profitabilité des fabricants de génériques : modèles d'affaires et durabilité

Les fabricants de génériques assurent 90 % des prescriptions, mais peinent à rester rentables. Entre prix dérisoires, pénuries et consolidation, comment l'industrie peut-elle survivre tout en garantissant l'accès aux médicaments essentiels ?