23 juillet
Découvrez le parcours complexe des médicaments génériques, de la soumission du dossier ANDA à la FDA jusqu'à leur arrivée en pharmacie. Comprenez les enjeux réglementaires, économiques et logistiques.
23 avril
Analyse complète des coûts d'approbation FDA pour les médicaments génériques : frais GDUFA, défis des produits complexes et impact sur le prix des soins de santé.
20 janvier
La FDA accélère l'approbation des génériques via deux voies : standard (10 mois) et prioritaire (8 mois). Les critères incluent les premiers génériques, les pénuries et les produits complexes. Un nouveau programme privilégie les médicaments fabriqués aux États-Unis.
