3 septembre
Découvrez pourquoi la stabilité est le critère décisif pour l'approbation des médicaments génériques par la FDA. Nous expliquons les normes ICH Q1A(R2), les erreurs courantes et les coûts associés.
23 juillet
Découvrez le parcours complexe des médicaments génériques, de la soumission du dossier ANDA à la FDA jusqu'à leur arrivée en pharmacie. Comprenez les enjeux réglementaires, économiques et logistiques.
23 avril
Analyse complète des coûts d'approbation FDA pour les médicaments génériques : frais GDUFA, défis des produits complexes et impact sur le prix des soins de santé.
20 janvier
La FDA accélère l'approbation des génériques via deux voies : standard (10 mois) et prioritaire (8 mois). Les critères incluent les premiers génériques, les pénuries et les produits complexes. Un nouveau programme privilégie les médicaments fabriqués aux États-Unis.
